Es muy difícil solicitar y aprobar el proceso de aprobación de CTDA del Reino Unido, los fabricantes que obtuvieron el registro de MHRA para nuevos productos de coronavirus deben responder dentro del tiempo especificado: si están dispuestos a participar en el proceso de aprobación de CTDA, y solo pueden se lanzará en el Reino Unido normalmente después de pasar el proceso de aprobación de CTDA; de lo contrario, se revocará el registro MHRA.Solo hay 7 empresas nacionales aprobadas para el nuevo reactivo de antígeno de coronavirus que han obtenido con éxito el registro CTDA, y Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd es una de ellas.
El registro exitoso de CTDA demuestra plenamente que los productos de Jinwofu son de alta calidad y que la fortaleza de la empresa es fuerte.
¿Cuál es la importancia y el valor de la aprobación de CTDA?
Desde el 1 de abrilst, 2022, el Reino Unido ha anunciado el fin de las pruebas gratuitas de ácido nucleico covid-19 para todos, este movimiento seguramente aumentará la gran demanda del kit de autoprueba de antígeno covid-19 en el mercado del Reino Unido.
Mientras que temprano en el 21 de marzost, 2022, el sitio web del gobierno del Reino Unido ha anunciado 3 órdenes de compra de reactivos de prueba de antígeno covid-19 por un total de aproximadamente 7.700 millones de yuanes, respectivamente, comprando productos de autodiagnóstico por 595 millones de libras (alrededor de 50.000 millones de yuanes), 237,8 millones de libras (alrededor de 20.000 millones de yuanes). ) y 85,1 millones de libras (alrededor de 700 millones de yuanes) del fabricante nacional covid-19.
Se puede ver que el mercado británico de pruebas de covid-19 es atractivo, junto con la dificultad y la insustituibilidad de los productos de prueba de covid-19 a través de la aprobación de CTDA, y menos empresas que pasan la aprobación de CTDA significa que hay menos competencia en este mercado, y Jinwofu competir en el mercado del Reino Unido en el futuro con grandes ventajas.
Con la apertura gradual de las políticas globales de prevención y control de epidemias, los productos de autodiagnóstico de alta calidad desempeñarán un papel importante en la prevención y el control normalizados de epidemias.
Los productos de detección de antígenos de Jinwofu tienen un grupo de usuarios estable en el país y en el extranjero, que incluyen pruebas de sistemas médicos, pruebas centralizadas en industrias de alto riesgo, autopruebas en el hogar y otros métodos de prueba aplicables, compatibles con una variedad de especificaciones.Sensibilidad de certificación de la UE: 96,88%;Especificidad: 100%.Alta sensibilidad y alta especificidad garantizan la precisión de los resultados de la prueba.
Hora de publicación: 01-mar-2023