Los kits de autodiagnóstico de antígeno producidos por Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. han obtenido la calificación de certificación CE de autodiagnóstico de la UE.La certificación de autocomprobación CE es diferente de la autodeclaración de conformidad CE convencional, debe pasar por la estricta revisión técnica de los productos de dispositivos médicos del fabricante por parte de un organismo notificado de terceros reconocido por la Unión Europea, y también debe pasar los requisitos de ensayos clínicos de las instituciones clínicas.El certificado solo se puede emitir después de demostrar que el producto es seguro y confiable en el desempeño clínico y cumple con los indicadores técnicos internacionales.
Vale la pena señalar que esta vez Kinwofu obtuvo la certificación CE de la versión de autodiagnóstico, lo que significa que la versión de autodiagnóstico de Jinwofu del kit de prueba de antígeno covid-19 para uso doméstico se puede comercializar y vender en 27 estados miembros de la UE y otros países que reconocen la certificación CE de la UE.El evaluador puede comprarlo en los principales supermercados o farmacias, y las personas pueden realizar operaciones de prueba, lo que no solo ahorra tiempo de prueba, sino que también satisface las necesidades de prevención de epidemias de las pruebas de covid-19 en el hogar, lo que brindará una gran comodidad a la gente común. .
Con la apertura gradual de las políticas globales de prevención y control de epidemias, los productos de autodiagnóstico de alta calidad desempeñarán un papel importante en la prevención y el control normalizados de epidemias.
En la reunión de la CCPPCh que se lleva a cabo en China, Huang Ailong, miembro del Comité Nacional de la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino y presidente de la Universidad Médica de Chongqing, sugirió que, sobre la base de la prevención y el control de epidemias existentes, una prevención y control de epidemias normalizados debe establecerse lo antes posible un modelo combinado con "detección rápida de antígenos a gran escala basada en autodiagnósticos caseros + detección precisa de ácidos nucleicos a pequeña escala". Utiliza plenamente las características respectivas de las tecnologías de detección de antígenos y ácidos nucleicos existentes y las ventajas de aplicar la tecnología de big data.
Hora de publicación: 01-mar-2023