Los kits de autoprueba de antígenos producidos por Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. han obtenido la certificación CE de autoprueba de la UE.La certificación de autoprueba CE es diferente de la autodeclaración de conformidad CE convencional, debe pasar por una estricta revisión técnica de los productos de dispositivos médicos del fabricante por parte de un organismo notificado externo reconocido por la Unión Europea, y también debe pasar los requisitos de ensayos clínicos de las instituciones clínicas.El certificado sólo puede emitirse después de demostrar que el producto es seguro y confiable en cuanto a desempeño clínico y cumple con los indicadores técnicos internacionales.
Vale la pena señalar que esta vez Kinwofu obtuvo la certificación CE de la versión de autoprueba, lo que significa que la versión de autoprueba de Jinwofu del kit de prueba de antígenos covid-19 para uso doméstico puede comercializarse y venderse en 27 estados miembros de la UE y otros Países que reconocen la certificación CE de la UE.El probador se puede comprar en los principales supermercados o farmacias, y las personas pueden realizar operaciones de prueba, lo que no solo ahorra tiempo de prueba, sino que también satisface las necesidades de prevención epidémica de las pruebas de covid-19 en el hogar, lo que brindará una gran comodidad a la gente común. .
Con la apertura gradual de las políticas globales de prevención y control de epidemias, los productos de autodiagnóstico de alta calidad desempeñarán un papel importante en la prevención y el control de epidemias normalizados.
En la reunión de la CCPPCh que se celebra en China, Huang Ailong, miembro del Comité Nacional de la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino y presidente de la Universidad Médica de Chongqing, sugirió que sobre la base de la prevención y el control epidémicos existentes, se debe implementar una prevención y control epidémicos normalizados. Se debe establecer lo antes posible un modelo que combine con "detección rápida de antígenos a gran escala basada en una autoprueba casera + detección precisa de ácido nucleico dirigida a pequeña escala". Utiliza plenamente las características respectivas de las tecnologías de detección de antígenos y ácidos nucleicos existentes y sus ventajas. de aplicar la tecnología big data.
Hora de publicación: 01-mar-2023